Lessen van Fatale Viagra Zwangerschap Onderzoek: Veilige natuurlijke alternatieven moeten prioriteit krijgen in klinische onderzoeken
Veel mensen waren begrijpelijkerwijs geschokt door het recente nieuws over 11 baby’s die stierven na een klinisch onderzoek in Nederland waarbij Viagra werd toegediend aan zwangere vrouwen. Het is niet verrassend dat de schrijnende uitkomst van het proces veel vragen opriep over de roekeloosheid van het onderwerpen van deze vrouwen aan de gevaren van een farmaceutisch medicijn toen bekend was dat ze al een hoog risico liepen op het krijgen van een te vroeg geboren baby.
Omdat de zwangerschap zelf gepaard gaat met veel gezondheidsuitdagingen, moeten we ons afvragen of eerdere anekdotische rapporten die Viagra associëren met minimale verbeteringen in geboortegewicht en vroegtijdige bevalling voldoende redenen waren om het medicijn in grote klinische onderzoeken te gebruiken.
Deze vraag is vooral relevant omdat er geen voordelen zijn gemeld in een eerdere klinische proef van dit type. Net zo belangrijk, waren veilige, natuurlijke alternatieven voor Viagra ooit zelfs overwogen of besproken met de studiedeelnemers?
De klinische studie in Nederland was een van de vele gecoördineerde nationale en internationale studies die de werking van Viagra testten bij vrouwen van wie de zwangerschap het risico liep op een langzame groei van de foetus en een voortijdige bevalling. Maar als de aanbeveling van een eerder in het VK uitgevoerd onderzoek was toegepast, namelijk dat Viagra niet bij dergelijke zwangerschappen met een hoog risico zou moeten worden voorgeschreven, had de tragische dood van de 11 baby’s gemakkelijk kunnen worden vermeden.
De Nederlandse Viagra-studie maakt deel uit van een algemene trend waarin nieuwe ziektetoepassingen worden gezocht voor bestaande geneesmiddelen waarvan de octrooibescherming binnenkort afloopt. Uiteindelijk is het doel van dergelijke studies manieren te vinden om de winst van farmaceutische bedrijven te verhogen door nieuwe patiëntenpopulaties en -markten te bereiken. Voor de geneesmiddelenfabrikanten is het beschermen van de gezondheid en het leven van de mens volledig ondergeschikt aan het uitbreiden van markten en het vergroten van de winst.
Wat was de reden om Viagra in dit onderzoek te gebruiken?
De reden voor het testen van Viagra bij zwangere vrouwen was om de bloedtoevoer naar de placenta te verbeteren door bloedvaten te verwijden. Er werd door de onderzoekers verwacht dat dit de toevoer van zuurstof en voedingsstoffen aan de baby zou verhogen en bijgevolg de groei zou ondersteunen. Momenteel voorgeschreven voor erectiestoornissen, Viagra wordt gebruikt om de bloedvaten te verwijden en de bloedstroom te verhogen door de productie van stikstofmonoxide (NO) te verhogen – een gas dat vaak wordt aangeduid als een “ontspannende factor” – in de cellen die de bloedvaten bekleden. Hoewel Viagra niet is goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap, hebben sommige artsen het blijkbaar al voorgeschreven voor vrouwen die een risico op foetale groeivraag of een voortijdige bevalling hadden. Aangezien enkele individuele gevallen van verbetering waren gemeld, werden klinische proeven in verschillende landen gefinancierd om de verkoop van het geneesmiddel aan zwangere vrouwen te rechtvaardigen.
Vanwege het duidelijke risico op bijwerkingen en mogelijke schade aan de baby, worden experimentele testen of behandelingen waarbij zwangere vrouwen betrokken zijn meestal van tevoren zorgvuldig beoordeeld. Het lijkt er echter op dat dergelijke risico’s in dit onderzoek niet serieus werden genomen. Het testen van geneesmiddelen moet met name beperkt zijn tijdens de zwangerschap, omdat de daarmee gepaard gaande risico’s zowel de moeder als haar ongeboren kind kunnen treffen. Bovendien zullen eventuele resulterende gezondheidsproblemen zich pas kort na de geboorte van het kind manifesteren en mogelijk zelfs van invloed zijn tijdens het volwassen leven.
Totdat het toezicht op overlevende kinderen die geboren zijn bij de moeders die deelnemen aan de Nederlandse proeven is voltooid, zal niet bekend zijn of de Viagra op de lange termijn nadelige effecten op hun gezondheid heeft. Zoals elk ander medicijn heeft Viagra echter al veel bekende bijwerkingen. Deze zijn allemaal beschikbaar om online te lezen. Iedereen die overweegt het medicijn in te nemen, moet deze zorgvuldig beoordelen.
Voor Sildenafil (Viagra) – het geneesmiddel dat werd gebruikt in de zwangerschapstudie – is de lijst met bekende bijwerkingen erg lang. De meest voorkomende gezondheidsproblemen die bij 10% of meer van de patiënten voorkomen, zijn: hoofdpijn (tot 28% van de patiënten), indigestie (tot 17%), diarree, keelpijn (18%), blozen (10%), pijn in ledematen, abnormaal zicht (11%), verstopte neus van ontsteking en irritatie van slijmvlies, uitslag, alopecia, nachtelijk zweten, bloedarmoede, vochtretentie, cellulitis, griep, bronchitis, duizeligheid, slapeloosheid en angst.
Een lijst met al het bovenstaande, plus andere minder vaak voorkomende bijwerkingen, had van te voren moeten worden gepresenteerd aan de vrouwen die van plan waren deel te nemen aan het Nederlandse onderzoek. De vrouwen moesten dan een toestemmingsformulier ondertekenen voordat ze mochten deelnemen. Ervan uitgaande dat ze de volledige lijst met bijwerkingen hebben gezien, kan men zich alleen maar afvragen waarom ze ermee instemden het risico te nemen.
Zijn de risico-baten-verhoudingen altijd correct aangepakt?
Elke aanstaande moeder wil een gezond kind afleveren. Op weg naar dit doel krijgen zwangere vrouwen regelmatig medische onderzoeken, kijken ze naar hun dieet, oefenen ze zich uit en proberen ze een gezonde levensstijl aan te nemen. Zelfs dan kunnen echter nog steeds complicaties optreden zoals foetale groeistoornissen of vroeggeboorte. Hoewel de medische literatuur vermeldt dat er geen effectieve behandelingen zijn voor foetale groeiproblemen, betekent dit eenvoudigweg dat er geen gepatenteerde geneesmiddelen voor hen in licentie zijn. Maar waarom zijn veilige, niet-octrooieerbare natuurlijke alternatieven die soortgelijke klinische effecten als Viagra ooit hebben overwogen niet veilig?
Zorgen voor een gezonde zwangerschap, natuurlijk
Niemand betwist dat goede voeding met een volledig spectrum van essentiële micronutriënten de basis is voor een gezonde zwangerschap. Dit is vooral belangrijk tijdens de eerste maand waarin de placenta wordt gevormd. Een gezonde placenta is nodig om de groeiende foetus te voeden, afvalproducten te verwijderen en om voedingsstoffen, hormonen, antilichamen en vele andere belangrijke factoren die nodig zijn voor de groei van een kind te leveren. Als de voedingsinname van een vrouw slecht is op het moment dat de placenta zich ontwikkelt – wat gemakkelijk kan gebeuren als ze niet eens weet dat ze zwanger is – kunnen nadelige gevolgen resulteren in een latere zwangerschap of nadat het kind is geboren.
Met name heeft een eerdere klinische Viagra-studie in het VK geen commentaar gegeven over de voedingsstatus van de deelnemende vrouwen. Er werd bijvoorbeeld geen informatie verstrekt over hun dieet of dat ze, behalve Viagra of de placebo-pil die in het onderzoek werd gebruikt, prenatale supplementen of andere farmaceutische geneesmiddelen slikten.
Waren de Nederlandse studiedeelnemers ervan op de hoogte dat er natuurlijke alternatieven zijn waarvan is aangetoond dat ze de stikstofoxideproductie stimuleren en de bloedvaten verwijden? Het is bijvoorbeeld bekend dat Arginine, een semi-essentieel aminozuur, een precursor is voor de synthese van stikstofmonoxide, waardoor de bloedvaten ontspannen. De effecten van arginine zijn in veel klinische onderzoeken en op veel verschillende aspecten van de gezondheid getest. Naast andere voordelen hebben meta-analyses het vermogen van Arginine om de bloeddruk te verlagen en de bloedstroom in de bloedvaten te verbeteren gedocumenteerd .
Arginine-suppletie is niet alleen veilig, het biedt zelfs nog meer gezondheidsvoordelen in de loop van de zwangerschap. Het stimuleert bijvoorbeeld de afgifte van groeihormoon door het onderdrukken van het natuurlijke remmende hormoon somatostatine. Interessant is dat een onderzoek bij zwangere vrouwen die somatostatine gebruikten, liet zien dat het groeihormoon onderdrukt en resulteert in de beperkte groei van een foetus. Onderzoek toont ook aan dat de groei van een baby verminderd kan zijn in gevallen van voedingsstress, zoals intra-uteriene ondervoeding, waarvan bekend is dat deze geassocieerd is met hogere somatostatine niveaus . Met name daarom kan arginine dit effect verlichten.
Arginine is gebruikt door zwangere vrouwen zonder nadelige effecten. Door zijn vermogen om bloedvaten te ontspannen, is aangetoond dat het de hoge bloeddruk verlaagt en de groei van de foetus verbetert bij vrouwen die een ernstige medische aandoening ontwikkelen tijdens de zwangerschap die bekend staat als pre-eclampsie. Een studie gepubliceerd in het British Medical Journal in 2011 wees uit dat medische voeding met arginine en antioxidanten vitamines de incidentie van pre-eclampsie aanzienlijk verminderde bij een populatie van vrouwen met een hoog risico op deze aandoening. Pre-eclampsie is een van de belangrijkste doodsoorzaken bij moeders en baby’s.
Ten eerste, doe geen kwaad
Zoals dit artikel laat zien, bestaan er natuurlijke alternatieven die kunnen helpen bij het produceren van ontspannende factoren. Het ‘ontspannend effect’ van arginine op het bloedvat kan verder worden versterkt door het gebruik van aanvullende vitamines en voedingsstoffen, waardoor een spectrum van andere gezondheidsvoordelen wordt toegevoegd. Een van de lessen uit het desastreuze Nederlandse Viagra-onderzoek is daarom dat zwangerschapstherapie veel verder moet gaan dan standaard medische tests en advies van artsen om “gezond te eten”. Optimale medische zorg tijdens de zwangerschap moet in plaats daarvan regelmatige grondige evaluaties omvatten van de voedingsgewoonten van een vrouw, levensstijl (roken en alcoholgebruik veroorzaken verlies van voedingsstoffen), blootstelling aan stress en herziening van de noodzaak van medicatie.
Voor alle vrouwen moet een goed ontworpen suppletieprogramma voor micronutriënten worden toegevoegd vóór, tijdens en na de zwangerschap. Kennis over voedingsbehoeften, inname van micronutriënten en op wetenschap gebaseerde opties voor natuurlijke gezondheid moeten onderdeel worden van het standaard onderwijscurriculum voor alle aspirant medische en gezondheidszorgprofessionals. Het is tijd om de censuur van de farmaceutische industrie op het gebied van natuurlijke gezondheid te beëindigen en de praktijk van de geneeskunde open te stellen voor op wetenschap gebaseerde niet-medicamenteuze alternatieven. Dit moet de instelling omvatten van een betrouwbaar financieringssysteem voor correct ontworpen en uitgevoerde klinische proeven met behulp van natuurlijke gezondheidsbenaderingen.
De sterfgevallen van de 11 kinderen in de Nederlandse klinische proef moeten eraan herinneren dat geneesmiddelen op recept de derde belangrijkste doodsoorzaak zijn in de Verenigde Staten en Europa. Totdat dit verandert, wordt duidelijk het principe “Eerst, doe geen kwaad” geassocieerd met de eed van Hippocrates geschonden.
Lees ook eens verder bij de bron: Stop de Bankiers
