De in de VS gevestigde COVID-19 vaccinmaker Pfizer heeft zijn aanvraag voor een vergunning voor noodgebruik van zijn product in India ingetrokken nadat de gezondheidsautoriteiten van het land lokale veiligheidstests eisten.
De Indiase regelgevende instantie voor geneesmiddelen had vorige week het verzoek van Pfizer afgewezen om zijn experimentele COVID-19 mRNA-vaccin “BioNTech” (BNT162b) goed te keuren zonder een lokaal onderzoek naar de veiligheid van het product op de bevolking van het land.
De Central Drugs Standard Control Organisation van het land heeft een comité van deskundigen samengesteld dat op 3 februari bijeenkwam om het voorstel van Pfizer voor de vergunning voor noodgebruik van zijn experimentele COVID-19-vaccin te bespreken.
“De commissie merkte op dat incidenten van verlamming, anafylaxie en andere ernstige bijwerkingen zijn gemeld tijdens postmarketing en de causaliteit van de gebeurtenissen met het vaccin wordt onderzocht”, meldde de commissie.
“Verder heeft het bedrijf [Pfizer] geen plan voorgesteld om veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens te genereren voor de Indiase bevolking. Na uitvoerige beraadslaging heeft de commissie in dit stadium geen aanbeveling gedaan om toestemming te verlenen voor gebruik in noodgevallen in het land ”, voegde de commissie eraan toe.
Pfizer trok op zijn beurt zijn aanvraag in.
Niet zo raar als je bekend bent met de geschiedenis van Pfizer
In november 2020 publiceerde ….
Lees verder bij de bron: DissidentNL
