De FDA heeft ontdekt dat sommige ranitidine geneesmiddelen, met inbegrip van sommige producten die onder de merknaam Zantac zijn bekend, een nitrosaminebesmetting genoemd N-nitrosodimethylamine (NDMA) op lage niveaus bevatten.
NDMA is geclassificeerd als een waarschijnlijk carcinogeen voor de mens (een stof die kanker kan veroorzaken) op basis van de resultaten van laboratoriumtests.
NDMA is een bekende milieuvervuiler en wordt aangetroffen in water en levensmiddelen, waaronder vlees, zuivelproducten en groenten.
Ranitidine is een H2 (histamine-2) blokker, die de hoeveelheid zuur vermindert die door de maag wordt aangemaakt.
Ranitidine is goedgekeurd om ter voorkoming en verlichting van brandend maagzuur geassocieerd met zure inname en zure maag.
De FDA heeft sinds vorig jaar onderzoek gedaan naar NDMA en andere nitrosamine-onzuiverheden in bloeddruk- en hartfalengeneesmiddelen genaamd Angiotensine II Receptor Blockers (ARBs).
In het geval van ARB’s heeft de FDA talrijke terugroepacties aanbevolen, aangezien zij onaanvaardbare nitrosamineniveaus ontdekte.